Etat d'avancement
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Plusieurs collectes de données clinico- biologiques ont été et sont organisées pour compléter les informations collectées via Internet qui constituent le cœur de la cohorte. Ces collectes sont proposées aux Nutrinautes, qui choisissent d’y participer ou non, sur la base du volontariat. Le fait d’accepter ou non n’influence pas leur appartenance à la cohorte NutriNet-Santé. Ces données clinico- biologiques sont nécessaires pour conduire des recherches de type épidémiologie « mécanistique » ou « moléculaire », qui permettent de comprendre les mécanismes physiopathologiques qui sous-tendent les relations entre nutrition et santé (stress oxydant, inflammation, perturbations métaboliques, hormonales, immunitaires, dysbioses ou perturbations du microbiote intestinal, modulations génétiques ou épigénétiques, etc.), et ainsi compléter le faisceau d’arguments en faveur de la causalité des liens étudiés.
Depuis le lancement de l’étude NutriNet-Santé, trois grandes vagues de collecte de données clinico- biologiques ont été menées, détaillées ci-après pour information :
Volet clinico- biologique 2011-2014 NutriNet-Santé
Ce volet, mis en place en 2011-2014, avait pour objectif de collecter des échantillons biologiques et des mesures cliniques de manière à permettre le plus grand nombre possible d’analyses raisonnablement prévisibles dans les années à venir pouvant répondre à un grand nombre de questions scientifiques dans le champ de la recherche en santé. Il a bénéficié des autorisations suivantes :
- CPP (le 05 mai 2010, n°C09-45)
- CCTIRS (le 15 juillet 2010 n°10.367)
- Cnil (le 25 octobre 2010, n°1460707)
Dans le cadre du projet Biobanque NutriNet Santé 2011-2014, plusieurs prélèvements ont été effectués : prélèvement urinaire et prélèvement sanguin (2 tubes EDTA K2 de 9 ml, 1 tube héparinate de lithium de 9 ml et 2 tubes secs de 8 m). Les différents tubes prélevés ont permis d’obtenir du plasma, du sérum, du buffy-coat permettant d’extraire de l’ADN) et des globules rouges. A partir de l’un des tubes de prélèvement sanguin (un tube sec) différents dosages ont été effectués :
- Cholestérol total
- HDL et LDL calculé
- Triglycérides
- Glycémie
D’autres dosages sont effectués au fil de l’eau en fonction des questions de recherche. Par exemple, dans le cadre du projet ERC Additives, 6100 échantillons de la Biobanque ont été dosés, permettant de réaliser les mesures de marqueurs d’inflammation, de marqueurs métabolomiques et de marqueurs de stress oxydant.
Collecte de sang sur buvard dans le cadre du projet SAPRIS-SERO
Le protocole SAPRIS-SERO a été mis en place en 2020-2022 dans le contexte de la pandémie Covid 19 afin d’étudier la propagation du virus en France, ainsi que les facteurs modifiables et non modifiables pouvant influencer le risque infectieux. Ce projet était coordonné par Pr Fabrice Carrat (PI), avec comme Co-PI les responsables des cohortes NutriNet-Santé (Dr Mathilde Touvier), Constances (Pr Marie Zins), E3N Générations (Dr Gianluca Severi), Elfe (Dr Marie-Alie Charles) et EPIPAGE (Pr Pierre-Yves Ancel). Pour la cohorte NutriNet-Santé, du sang sur buvard de 26 000 volontaires a été collecté et analysé pour déterminer le statut du volontaire vis-à-vis d’une infection par le virus SARSCOV2. Le détail de l’organisation de cette campagne de prélèvement, analyse et stockage du matériel recueilli est présenté dans le protocole SAPRIS-SERO, ayant fait l’objet des autorisations suivantes :
- Comité de protection des personnes Sud-Méditerranée III (27 avril 2020)
- CNIL (Décision DR-2020-189 du 30/04/2020, n° 920193)
Pour le protocole SAPRIS-SERO, la collecte du sang sur buvards de 26 000 volontaires a été analysée pour déterminer le statut du volontaire vis-à-vis d’une infection par le virus SARS-COV-2. Pour les participants ayant fourni l’autorisation (consentement) de réutilisation de ces prélèvements à des fins de recherche publique en santé répondant aux objectifs de la cohorte NutriNet-Santé, les buvards ont été stockés dans la biobanque NutriNet-Santé. Ils ont été détruits pour les participants n’ayant pas donné leur autorisation pour cette réutilisation.
Collecte de selles dans le cadre du protocole NutriGut-Santé (microbiote intestinal)
Depuis 2024, une vaste collecte de selles est en cours pour étudier le microbiote intestinal des Nutrinautes, le lien avec leur alimentation, leur mode de vie, et leur état de santé. Cette collecte, qui s’effectue par voie postale. Les procédures détaillées sont présentées dans le protocole NUTRIGUT-SANTE et ont fait l’objet des avis favorables suivants :
- Comité de protection des personnes Nord-Ouest III (21/04/2022)
- CNIL (Décision DR-2023-143 du 21/04/2022, n° 908450v2)
Pour le projet NutriGut-Santé, 10 000 échantillons de selles collectés par les participants (dans un liquide de conservation à température ambiante) sont renvoyés au laboratoire de traitement par voie postale de préférence sous 48 h. L’échantillon et une « fiche annexe » comprenant les informations minimales de collecte (date et heure de recueil des selles, date d’envoi) sont placés dans l’enveloppe de réexpédition (type Lettre Verte) préadressée et préaffranchie fournie à cet effet. Il est demandé aux participants de n’ajouter aucune mention sur l’enveloppe fournie afin de garantir la non-identification de l’échantillon.
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